OBJETIVO: En este trabajo estudiamos las características clínico-patológicas en pacientes con diagnóstico de cáncer de mama a las que se les practicó el estudio del ganglio centinela por medio del método de amplificación de ácido nucleico en un paso. MÉTODO: Pacientes con carcinoma de mama estadio Tis-T2N0M0 fueron escogidas para el estudio. El estudio completo del ganglio centinela fue llevado a cabo intra-operatoriamente con el método de OSNA. Para las pacientes quienes fueron a disección ganglionar, los ganglios no centinelas fueron examinados con estudio patológico de rutina. RESULTADOS: 139 biopsias de ganglio centinela de 72 pacientes se analizaron. Las metástasis fueron detectadas con mayor sensibilidad por el método de OSNA que por el estudio citológico. Las pacientes quienes tuvieron metástasis en el centinela por el método de OSNA, presentaron un riesgo de metástasis a los ganglios linfáticos de la disección axilar de un 35 %. El riesgo de metástasis a ganglios linfáticos no centinelas fue significativamente bajo en los centinelas con micrometástasis en comparación en los que el ganglio centinela tenía macrometástasis. CONCLUSIÓN: El método de OSNA puede ser utilizado en la rutina clínica para el ganglio centinela, y su capacidad para determinar el volumen tumoral de la metástasis pudiera ser un poderoso factor predictivo para la metástasis a ganglios no centinelas. Estudios posteriores con mayor número de pacientes son necesarios para confirmar la utilidad de esta prueba para la selección clínica de pacientes que no necesitarían de disección axilar.
OBJECTIVE: The objective of this study was to confirm the reliability and the usefulness of the one step nucleic acid amplification assay in routine clinical use for sentinel lymph node biopsy of breast cancer patients. METHODS: The patients with diagnostic of Tis-T2N0M0 breast cancer who underwent comprised the study cohort. A whole sentinel lymph node was examined intra-operatively with the assay. For the patients who underwent axillary dissection, non-sentinel nodes were examined with the routine pathologic examination. RESULTS: In total, 139 biopsy of sentinel node from 72 patients were analyzed. Sentinel lymphatic nodes metastases were detected with greater sensitivity by the OSNA assay than by pathologic examination, as expected from the difference in the size of the specimens examined. Patients who had sentinel node metastases assessed with the OSNA assay proved to harbour non-sentinel node metastases with an overall risk ratio of 35 %. The risk of non-sentinel node metastases was significantly lower for the patients who had positive sentinel nodes assessed as micrometastases than for those who had sentinel nodes assessed as macrometastases. CONCLUSIONS: In this work we conclude that the OSNA assay can be used for the routine clinical sentinel node, and its assessment for the volume of metastasis may be a powerful predictive factor for non-sentinel node biopsy metastasis. Further studies with more patients are needed to confirm the usefulness of this assay for selection in the clinical setting of patients who do not need axillary dissection.